ถ้าคุณเป็นนักวิจัยยา คุณคิดค้นยามาตัวหนึ่ง ออกแบบการศึกษาเฟสหนึ่งสองเฟสสามแล้วพบว่ายานั้น ไม่บรรลุผลการศึกษาหลักที่ตั้งใจไว้ แถมมีผลข้างเคียงอันไม่พึงประสงค์อีกด้วย คุณคงพับโครงการนี้กลับไป แต่ไม่ใช่กับ UK92480
ครั้งนี้เราจะไปเที่ยวในประวัติศาสตร์ยุคใกล้กันครับ ย้อนกลับไปที่ประเทศอังกฤษในปี 1985 ยุคที่สหราชอาณาจักรกลับมาน่ายำเกรงอีกครั้ง หลังจากบอบช้ำจากสงครามโลกครั้งที่สอง ภายใต้การบัญชาการประเทศของนางสิงห์เหล็ก มาร์การ์เร็ต แท็ตเชอร์ โดยเฉพาะการสั่งการให้ราชนาวีอังกฤษยึดคืนหมู่เกาะฟอล์กแลนด์ จากอาร์เจนติน่าในปี 1982 อันเป็นปลายสมัยสงครามเย็น
ณ เวลานั้นโรคหัวใจและหลอดเลือดเริ่มเข้ามายึดหัวหาดสาเหตุการเสียชีวิตจองผู้คนทั่วโลก การวิจัยยาโรคหัวใจพุ่งสูงขึ้น ตามความต้องการของตลาด การใช้ยาต้านเกล็ดเลือด การใช้ยาขับปัสสาวะ การรักษาด้วยการสวนสายสวนหัวใจ บริษัทยาทั่วโลกมุ่งเป้าไปที่ยาโรคหัวใจและหลอดเลือด
บริษัทไฟเซอร์ บริษัทยายักษ์ใหญ่ของอเมริกา ภายใต้การก่อตั้งของชาร์ลส์ ไฟเซอร์ ผู้อพยพย้ายถิ่นมาจากเยอรมนี ก่อตั้งในปี 1884 ผลงานสร้างชื่อคือการใช้เทคโนโลยีการจัดการเชื้อรา มาผลิตยาเพนิซิลินเพื่อรักษาโรคติดเชื้อในทหารสัมพันธมิตรในช่วงสงครามโลกครั้งที่สอง หลังจากนั้นก็โด่งดังและยิ่งใหญ่มากขึ้น มีฐานการผลิตและฐานงานวิจัยทั่วโลก รวมทั้งศูนย์วิจัยแห่งหนึ่งในประเทศอังกฤษ
ที่นี่ สองนักวิจัย อัลเบิร์ต วูดส์ และ ปีเตอร์ ดันน์ กำลังศึกษายาที่เป็นยาขยายหลอดเลือดตัวใหม่ หวังผลลดอาการโรคหัวใจล้มเหลวและลดอาการเจ็บหน้าอกจากหลอดเลือดหัวใจตีบ โดยมีพื้นฐานวิจัยคือต้องการเพิ่มสาร ไนตริก ออกไซด์ ที่เป็นสารขยายหลอดเลือดผ่านทาง cGMP โดยการจะไปเพิ่มการทำงานของไนตริกออกไซด์ได้นั้นคือ ไปยับยั้งเอนไซม์ที่จะไปทำลายกลไกของไนตริกออกไซด์และ cGMP ทำให้ไนตริกออกไซด์ทำงานนานขึ้น โดยเอนไซม์นั้นชื่อ phosphodiesterase 5 และตัวยาคือ phosphodiesterase5 inhibitor (PDE5i)
ยานั้นตั้งรหัสไว้ว่า UK92480
ปรากฏว่าเมื่อทำการวิจัยในคน เพื่อศึกษาผลการรักษา ปรากฏว่าผลการรักษาที่อยากช่วยลดหัวใจวายและอาการเจ็บหน้าอกนั้น ดูไม่ได้ดีไปกว่ายาอื่น หรือดีไปกว่ายาหลอก มีรายงานผลข้างเคียงบ้าง แต่ทว่ากลับไม่มีใครเลิกใช้ยาทั้ง ๆ ที่การรายงานผลการรักษาก็ไม่ได้ดีอย่างที่คาดแถมมีผลข้างเคียงอีก คือนอกจากไม่บวกแล้วยังติดลบซ้ำไป และที่สำคัญมีรายงานผลอันไม่พึงประสงค์ 'ในมุมมองของยา' เกิดขึ้นมากขึ้นเรื่อย ๆ
ปี 1992 ไมเคิล อัลเลน ผู้จัดการโครงการวิจัยยา UK 92480 ได้รับโทรศัพท์มากมายจากหน่วยวิจัยที่เมือง Merthyr Tydfil ในเวลส์ คุณหมอประจำหน่วยวิจัยโทรมาเรื่องอาการข้างเคียงของผู้เข้ารับการวิจัยที่เขาเคยได้ยินมาบ้างคือ อวัยวะเพศแข็งตัว บางคนขึ้นมาเอง บางคนอยู่นานหลังได้รับการเล้าโลม และที่สำคัญคือผู้เข้ารับการทดลอง ไม่มีใครเลิกใช้ยาแม้จะเจอผลข้างเคียง ทั้งผล 'แข็ง' เคียง และผลข้างเคียงอื่นเช่นหน้ามืดวิงเวียน
..คือ แบบนี้นะครับ ในการวิจัยยา จะมีหัวข้อความปลอดภัยของยา ว่าเจอผลข้างเคียงระดับไม่มาก หรือผลข้างเคียงมาก ในกรณีผลข้างเคียงมากและทำให้ผู้รับการทดลองต้องหยุดยาก่อนจะศึกษาจบ อันนี้ถือว่าสำคัญมาก อาจต้องยุติการทดลองเลย แต่นี่เจอผลข้างเคียงของยา แต่โดยรวมแล้วเขาไม่ยอมหยุดยา และหลายคนไม่รายงานผลข้างเคียงอื่น เพราะ 'พอใจ' กับผลข้างเคียงอันไม่พึงประสงค์ 'ในมุมมองของยา' นั้น
อัลเลนรายงานเรื่องนี้กับทางบริษัท พอเหมาะพอดีกับมีรายงานเรื่องผู้ที่ใข้ยา UK 92480 พร้อมกับยาไนเตรตแล้วความดันโลหิตต่ำจนต้องมาหาหมอ ทำให้ทางบริษัทตัดสินใจไม่ใช้ยานี้ในการลดอาการเจ็บหน้าอกและลดหัวใจวาย แต่…ยังไม่ยุติการศึกษา กลับหลังหันไปศึกษาเรื่องผลข้างเคียงของยานี้แทน และศึกษาอย่างจริงจังเสียด้วย แล้วใช้ผลข้างเคียงที่เกิดพลิกมาเป็นเป้าวัตถุประสงค์หลักของงานวิจัย คือ การแข็งตัวของอวัยวะเพศชายและสมรรถนะในการใช้งาน
พลิกวิกฤตให้เป็นโอกาสแบบสองคนยลตามช่อง คนหนึ่งมองเห็นโคลมตม อีกคนตาแหลมคม เห็นกำไรอยู่พราวพราย
หนึ่งในการศึกษาคือ ให้ผู้ชายที่เสื่อมสมรรถภาพทางเพศมาใช้ยานี้ เทียบกับยาหลอกแล้วให้ไปดูหนังอีโรติก (หนังโป๊นั่นแหละ) ก็พบว่าทุกคนพึงพอใจ ไม่มีใครถอนตัวจากงานวิจัย แทบไม่มีรายงานผลข้างเคียงอันอื่นเลย แค่พลิกประเด็นวิจัย ผลมันต่างขนาดนี้ ไฟเซอร์รู้ตัวดีว่าตอนนี้เขาพบเพชรเม็ดงาม เพชรสีน้ำเงิน (ยาเป็นรูปสี่เหลี่ยมขนมเปียกปูน สีน้ำเงิน)
หลังจากนั้นก็มีงานวิจัยที่ตั้งเป้าศึกษาในคนที่เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ ไม่ใช่ผู้ป่วยโรคหัวใจอีกและเป้าหลักไม่ใช่การลดความดันหรือการขับเกลือลดบวมอีก แต่คือคะแนนความพึงพอใจในสมรรถภาพทั้งผู้ที่กินยาและจากผู้ที่เป็น 'พาร์ทเน่อร์' กับผู้ใช้ยา พบว่าพึงพอใจในระดับ the results exceeded our wildest dreams
ในปี 1995 UK92480 ได้ออกวางจำหน่ายทั่วโลกในชื่อ viagra เป็นยาที่ได้รับการพูดถึงระดับ talk of the world และนับเป็นยาที่มียอดขายสูงที่สุดตลอดกาลตัวหนึ่งของบริษัทไฟเซอร์เลยทีเดียว
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น