ความสนุกของการศึกษา : BaxHTN (วิเคราะห์เชิงวิชาการ)
แต่ที่ชอบคือ วิธีที่เขาศึกษา เขาวางแผนและเก็บข้อมูลจริงจังเป็น 4 ระยะ ทำทีเดียวตอบโจทย์การใช้งานเกือบครบเลย เป็นเรื่องที่เซ็กซี่ที่สุดของงานวิจัยนี้
ระยะที่หนึ่ง ให้ยาเทียบกับยาหลอก เพื่อดูผลว่ายาสามารถลดความดันได้จริงไหม เป็นการศึกษาแบบควบคุมตัวแปร เพื่อตอบโจทย์หลักของการวิจัย เป็นเวลา 12 สัปดาห์
ระยะที่สอง ให้ยาต่อแบบติดตามผล ให้เลือกว่าจะกินยาต่อหรือไม่ เพื่อดูว่าในสถานการณ์จริงที่คนไข้และหมอเลือกด้วยกันนั้น ผลเป็นอย่างไร ระยะนี้ 12 สัปดาห์เช่นกัน
ระยะที่สาม นำกลุ่มที่ยังกินยาจากระยะที่สอง มาจัดกลุ่มและควบคุมเทียบว่าระหว่างกำหนดให้หยุดยากับใช้ยาต่อไป ผลจะต่างกันไหม ระยะนี้ 8 สัปดาห์ อันนี้เพื่อพิสูจน์ว่าความดันที่ลดในระยะแรก และผลแทรกซ้อน มันเกิดจากยาตัวนี้จริง
ระยะที่สี่ ให้เลือกว่าจะกินยาต่อหรือจะหยุด แล้วติดตามผลต่อเนื่องไป ว่าการปรับยาตามสถานการณ์จริงหลังหยุดยาจะส่งผลอย่างไร ระยะนี้ 20 สัปดาห์ ประเมินผลและความปลอดภัยในระยะยาว (หนึ่งปี)
การศึกษาอื่น จะแบ่งเป็นช่วงควบคุมกับนอกช่วงควบคุม แต่อันนี้เขาแบ่งกลุ่มละเอียดและใส่ใจดี มีการคิดเป็นขั้นและวางเป้าหมาย พร้อมทั้งเป็นการทำ run in ในระยะต่อไปในตัวเลย แต่ในขณะเดียวกันก็มี selection bias ในตัวด้วย คือ จะมีแต่คนไข้และหมอที่ทนยาได้ ใช้ยาเป็น ในการศึกษาระยะหลัง ผลข้างเคียงต่าง ๆ จะน้อยลงตามความโน้มเอียงอันนี้
การแปลผลหลักจึงอยู่ที่ระยะที่หนึ่ง ส่วนระยะอื่น ๆ เอาไว้เป็นข้อมูลประกอบเท่านั้นครับ
และแน่นอนการศึกษาที่รัดกุมและตามผลเข้มงวดแบบนี้ ต้องมีทุนทรัพย์พอสมควร การศึกษานี้มีบริษัทแอสตร้าซีเนก้าเข้าร่วมในทุกกระบวนการและสนับสนุนการวิจัยครับ
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น