การใช้ยาต่างๆในสตรีตั้งครรภ์ มีการแบ่งการศึกษาและคัดแยกกลุ่มยาตามความปลอดภัยทั้งแม่และลูกออกเป็นระดับตัวอักษร A B C D และ X ตามข้อมูลของการศึกษาในคนและสัตว์ทดลอง โดยระดับต่างๆจำกัดความดังนี้ และได้รับการเขียนแสดงอยู่ในเอกสารกำกับยาทุกแผ่น
A คือมีการศึกษาแล้วในคนท้องว่าไม่มีอันตรายต่อทารกในครรภ์ทั้งไตรมาสหนึ่งและสาม เรียกว่า ปลอดภัย ได้แก่ ธาตุเหล็ก กรดโฟลิก หรือวิตามินบีรวม
B คือมีการศึกษาในสัตว์ทดลองว่าปลอดภัยต่อตัวอ่อน ยังไม่มีการศึกษาในคนท้อง หรืออีกความหมายคือ มีการศึกษาในสัตว์ทดลองมีผลข้างเคียง (ที่ไม่ใช่การสืบพันธุ๋บกพร่องไป) แต่ไม่มีการศึกษาในคน เช่นยาปฏิชีวนะ amoxicillin
C คือ มีการศึกษายืนยันในสัตว์ทดลองว่าเกิดความพิการต่อตัวอ่อนแต่ไม่มีการทดลองในคน หรือว่ายังไม่มีการศึกษาทั้งในคนและสัตว์ จากลุ่มนี้ถ้าจะให้ต้องชั่งน้ำหนักผลดีผลเสียอย่างรอบคอบ เข่น ยานอนหลับ alprazolam
D คือมีหลักฐาน (อาจไม่ได้มาจากการทดลองที่ดีนะ) ว่ามีความเสี่ยงอันตรายต่อทารกมนุษย์ ยากลุ่มนี้ถ้าจะให้ต้องพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ เลี่ยงใช้ยาตัวอื่นๆไม่ได้ และต้องยอมรับผลเสียที่จะเกิด เช่นยาฆ่าเชื้อ doxycycline
X คือ ศึกษาแล้ว และมีหลักฐานที่ปรากฏชัดเจนมว่ามีอันตรายต่อทั้งคนและสัตว์ ยากลุ่มนี้งดให้เด็ดขาด เช่น ยาแก้ปวดหัว cafegot, ยาวัคซีนตัวเป็น, ยาควินิน และยาลดไขมัน simvastatin
การจำแนกนี้ ใช้ตามองค์การอาหารและยาของอเมริกา ...เอ๊ะๆ ทำไมต้องเป็นอเมริกา คุณรู้ไหม ต้นเหตุของการต้องศึกษายาในคนท้อง ที่มาที่ไปเกิดจากหญิงแกร่งคนหนึ่งของอเมริกา ในการต่อสู้กับยาตัวหนึ่งในยุคสงครามเย็นของอเมริกา
ใครอยากรู้ ใครอยากอ่านต่อ ..ขอรอยรัก สักร้อยไลค์
สมัครสมาชิก:
ส่งความคิดเห็น (Atom)
บทความที่ได้รับความนิยม
-
Acute pancreatitis จากที่ตอนที่แล้ว เราได้กล่าวถึงตับอ่อนอักเสบในภาพรวม สำหรับโพสต์วันนี้ขอเล่าถึงในภาพลึกในเชิงปฏิบัติบ้างนะครับ ตามสัญญา...
-
ปฏิบัติการ I/O สะท้านโลก I/O ทางการแพทย์เราคือ intake -- output ปริมาณสารน้ำเข้าออกในร่างกาย ไม่ได้เกี่ยวกับปฏิบัติการข่าวสารอันเลื่องลื...
-
Onycholysis แผ่นเล็บหลุดลอกจากผิวใต้เล็บ โดยลักษณะลอกจากปลายเล็บเข้าหาโคนเล็บ สภาพเล็บเปราะบาง ไม่สมบูรณ์ พอเล็บไม่สมบูรณ์ การตรวจออกซิเจน...
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น