idaricizumab ยาที่ใช้จับกับ dabigatran ยาต้านการแข็งตัวเลือดกลุ่มใหม่ ผลการศึกษาล่าสุดจาก berlin (ISTH 2017)
ยา dabigatran เป็นยาต้านการแข็งตัวออกฤทธิ์ที่ thrombin โดยตรงตำแหน่งเดียว ทำให้ควบคุมการออกฤทธิ์ได้ง่าย ยาไม่จำเป็นต้องติดตามผลเลือดในการรักษา ออกฤทธิ์เร็วหมดฤทธิ์เร็ว แต่ต้องปรับยาในผู้ป่วยไตเสื่อม ในกรณีเลือดออกแล้วใช้ยาอยู่ การให้สารชดเชยทั้ง PCCs และ FFP ก็แก้ไขได้
การพัฒนายาต้านฤทธิ์โดยตรงคือ idarucizumab ที่เป็น monoclonal antibody ต่อยาตัวนี้ ไปทำให้ยาตัวนี้หมดสภาพและทำให้การแข็งตัวของเลือดกลับเป็นปกติ มีการศึกษาเมื่อสองปีก่อนชื่อว่า REVERSE-AD ที่ทำในสถานการณ์จริงคือคนไข้เลือดออกรุนแรงที่ห้องฉุกเฉิน หรือต้องผ่าตัดเร่งด่วน การใช้ IDARUCIZUMAB ทำให้ค่าเลือดกลับมาเป็นปกติได้อย่างรวดเร็วและระดับยา dabigatranอิสระ ก็ลดลง โดยเกิดลิ่มเลือดจากการหยุดยาและต้านฤทธิ์ยาไม่มาก ตอนนั้นเป็นการทดลองแบบ cohort กลุ่มตัวอย่างแค่ 90 คน
การพัฒนายาต้านฤทธิ์โดยตรงคือ idarucizumab ที่เป็น monoclonal antibody ต่อยาตัวนี้ ไปทำให้ยาตัวนี้หมดสภาพและทำให้การแข็งตัวของเลือดกลับเป็นปกติ มีการศึกษาเมื่อสองปีก่อนชื่อว่า REVERSE-AD ที่ทำในสถานการณ์จริงคือคนไข้เลือดออกรุนแรงที่ห้องฉุกเฉิน หรือต้องผ่าตัดเร่งด่วน การใช้ IDARUCIZUMAB ทำให้ค่าเลือดกลับมาเป็นปกติได้อย่างรวดเร็วและระดับยา dabigatranอิสระ ก็ลดลง โดยเกิดลิ่มเลือดจากการหยุดยาและต้านฤทธิ์ยาไม่มาก ตอนนั้นเป็นการทดลองแบบ cohort กลุ่มตัวอย่างแค่ 90 คน
การศึกษายา idarucizumab ที่ประกาศในงานประชุม ISTH ที่เบอร์ลิน ทำการทดลองคล้ายๆกันในคน 500 คน ที่มีเลือดออกและควบคุมไม่ได้ส่วนมากเป็นเลือดออกทางเดินอาหาร และคนที่ต้องเข้ารับการผ่าตัด โดยให้ idarucizumab 5g แล้วคาดหวังว่าการแข็งตัวของเลือดจะกลับมาเป็นปกติภายในเวลาไม่เกิน 4 ชั่วโมง (ใช้ ecarin cltting time และ diluted thrombin time ที่ไม่ได้ทำได้ทั่วไป)
ผลออกมาว่า ผลการแข็งตัวของเลือดกลับมาเป็นปกติ 100% ภายในเวลาไม่เกิน 4 ชั่วโมงตามคาด และเวลาเฉลี่ยมัธยฐานอยู่ที่ 2.5 ชั่วโมง ผลก็ออกมาคล้ายกับ reverse-AD การควบคุมการแข็งตัวของเลือดขณะผ่าตัดเป็นปกติ 93% ที่เหลือก็ออกเล็กน้อย
ผลออกมาว่า ผลการแข็งตัวของเลือดกลับมาเป็นปกติ 100% ภายในเวลาไม่เกิน 4 ชั่วโมงตามคาด และเวลาเฉลี่ยมัธยฐานอยู่ที่ 2.5 ชั่วโมง ผลก็ออกมาคล้ายกับ reverse-AD การควบคุมการแข็งตัวของเลือดขณะผ่าตัดเป็นปกติ 93% ที่เหลือก็ออกเล็กน้อย
มีลิ่มเลือดเกิดทั้งสองกลุ่มประมาณ 6-7% โดยเกิดทั้งก่อนให้ยากันเลือดแข็งกลับเข้าไปใหม่และเกิดหลังให้ยากันเลือดแข็งกลับเข้าไปแล้ว มีอัตราการเสียชีวิตรวม 18% แต่ส่วนที่เกิดจากลิ่มเลือดเกิดใหม่มีไม่มากเลย
กลุ่มผู้ทำการศึกษาเป็นกลุ่มเดิม และ ผู้สนับสนุนการศึกษาก็คือบริษัทผู้ผลิตและจำหน่าย dabigatran และ idarucizumab เหมือนอย่าง REVERSE-AD เมื่อสองปีก่อน
กลุ่มผู้ทำการศึกษาเป็นกลุ่มเดิม และ ผู้สนับสนุนการศึกษาก็คือบริษัทผู้ผลิตและจำหน่าย dabigatran และ idarucizumab เหมือนอย่าง REVERSE-AD เมื่อสองปีก่อน
สรุปว่า ยา Idaricizumab ใช้ได้ดี ได้ผล ไม่อันตราย...จริง แต่ว่าจำเป็นต้องใช้หรือไม่ หรือถ้าเทียบกับไม่ใช้ยา เทียบกับ PCCs เป็นอย่างไร การวิจัยนี้ไม่ได้ตอบคำถามนั้นครับ
ปล. ผมอ่านมาแต่ abstract ยังไม่ได้อ่านวารสารตัวเต็มนะครับ ใครสนใจต้องไปอ่านวารสารตัวเต็ม ...ขอตัวไปคุ้ยหาก่อนนะครับ
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น